保护您的员工、产品和受控环境是您的首要任务,但您对洁净室服装是否会引入更多污染物有多大把握?
信不信由你,根据所采用的制造工艺,你的洁净室服装可能并非无颗粒——仅仅因为某物是无菌的,并不意味着它没有污染物。
在确定哪种洁净室服装适合您的需求时,理解清洁制造的无菌服装与工业制造的无菌服装之间的区别至关重要。
洁净与无菌洁净室服装
什么是无菌洁净室服装?
"无菌"服装可在任何类型的设施中生产。服装制成后,只需经过灭菌处理即可。但需要重点考虑的是,许多情况下无菌洁净室服装并未经过清洁处理。因此,这些服装表面存在大量颗粒物,可能将外来颗粒带入您的受控环境。
何为“洁净无菌”服装?
“洁净无菌”服装在生产过程中既保持无菌状态又确保洁净。这意味着服装是在受控的洁净生产环境中缝制和构造的。洁净生产设施确保:
- 所有装配操作员均接受过良好的洁净室卫生规范及洁净制造原则培训。
- 每位员工均穿着符合其所在洁净室等级的专用防护服。
- 在整个生产过程中,工作台面会按预定时间间隔进行消毒并擦拭干净。
- 生产批次完成后,将接受经过验证的辐射剂量以实现灭菌。
最重要的是,洁净生产车间能确保操作人员在服装的构造和制造过程中不会在服装上添加任何颗粒物。
咨询生产流程
当安全是您的首要考量时,请务必索取所购洁净室服装背后的数据依据。洁净室由国际标准化组织(ISO)依据单位体积空气中允许的颗粒数量与尺寸进行分级。请要求提供生产设施的ISO等级证明文件,以及您所购洁净室服装的生产工艺文件。
诸如以下问题:
- 贵公司当前洁净室服装制造设施的ISO分类等级是多少?
- 您的洁净室服装是否采用洁净制造工艺?
- 服装经过何种消毒处理?
- 服装是如何包装以减少运输过程中的损耗的?
在有选择的情况下,您应当坚持为洁净环境选用洁净制造的服装。您的洁净室服装制造商应竭尽所能降低异物颗粒污染的风险,而这一切始于洁净的生产工艺。
正在为您的应用场景挑选最适合的洁净室和/或受控环境服装?哪些因素对您至关重要?
对洁净室和/或受控环境的信心始于了解如何根据您的独特需求选择合适的限次性 。