限次性 防护 员工、产品及受控环境提供防护 。您对当前防护服的选择有多大信心?
无论您需要洁净室工作服用于高科技制造、制药生产或配药、生物技术、食品工业还是医疗器械制造,在评估适合您应用场景的防护服时,都必须考虑关键的环境科学与技术研究所(IEST)标准。
雷克兰 自豪地提供限次性、一次性洁净制造的无菌及非无菌洁净室服装。若您需要为应用场景选择限次性、一次性、无纺布洁净室服装,请参考以下IEST评估标准:
1. 清洁度与可清洁性
在受控环境中,洁净度质量很大程度上受员工所穿服装产生的颗粒物数量影响。根据洁净室服装的制造工艺,其颗粒物含量可能并不低。事实上,物品的无菌性并不意味着其完全不含污染物。
文件IEST-RP-CC003.4全面阐述洁净室服装系统的各个方面,包括服装或服饰的选择、规格制定、维护及测试指南。确保您的服装制造商通过IEST-RP-CC003.4合规性审核至关重要。
2. 静电特性
静电产生控制在微电子和医疗设备制造中至关重要。静电荷可由洁净室服装产生,经证实会降低产品良率、干扰工作设备,产品线 静电吸引(ESA)导致表面颗粒产品线 。因此,ESA正日益受到关注——它既可能通过直接电压浪涌破坏电子元件,也可能使污染物附着于产品表面。
在选择洁净室防护服或服装时,请确认服装具备促进静电放电(ESD)合规性及静电消散性能的特性。
3.微生物
在受控环境中始终存在细菌污染的威胁。当活性微生物进入洁净室时,这种污染便会发生。选择合适的洁净室防护服有助于确保微生物 危害性防护 污染物侵入洁净室及产品。建议选用符合以下特性的洁净室服装:
- 能够容纳人类产生的微生物
- 无菌保证水平
- 清洁制造
- 专为最佳贴合度和轻松穿戴设计,以减少位移
- 包装设计旨在减少搬运过程中的位移
4. 耐久性
洁净室内的日常操作会对服装造成严苛考验。因此,选择具备以下耐受能力的洁净室服装至关重要:
- 穿脱程序,重点在于减少活动范围
- 重复性动作常与制造过程相关联
- 洁净室应用产生的机械应力
5. 舒适
历史上,洁净室防护服的设计重点在于保护穿着者和洁净室免受危害性防护 污染,而对舒适性考虑甚少。
然而,现代洁净室服装在结构设计上确实进行了若干改良,以提升员工的舒适度,包括:
- 易于穿脱
- 面料柔韧性,提升活动自由度并减少束缚感
- 拉格隆式插套袖设计,提升活动灵活性
- 符合ANSI/ISEA 101-2014标准的推荐尺码
- 实用设计,可根据洁净室应用需求进行功能定制
6. 不透明度
若防护服缺乏遮蔽性,则很可能无法形成真正的防护屏障。在为受控环境选择合适的一次性洁净室防护服时,请确保其采用以下六种推荐型非织造布之一:
- 纺粘或热粘合
- 闪电旋转
- 熔喷
- 纺粘/熔喷/纺粘(SMS)
- 薄膜层压板
- 微孔薄膜层压板
7. 颗粒过滤效率
洁净室服装应具备颗粒过滤效率(PFE)。PFE测试旨在评估过滤介质对非活性颗粒的截留能力。过滤功能对于防止人体产生的污染物影响洁净室产品或工艺至关重要,但同时必须确保人体呼吸顺畅。您的洁净室服装必须能够将污染物截留在服装内部,同时为穿着者提供舒适度与透气性。
8. 微生物渗透
在选择洁净室防护服和洁净室服装时,最关键的考量在于服装需为人体微环境提供充分的防护屏障,同时有效阻隔活体与非活体颗粒的渗透。
凡有人在洁净室内作业之处,皆存在微生物污染风险。保护无菌洁净室免受任何微生物侵入,对所生产产品的安全至关重要。评估洁净室服装的结构、洁净度及材质,确保其有效发挥防护作用。
9. 化学兼容性
洁净室服装可能接触多种危险化学品、化合物及恶劣环境。因此,无论是织造还是非织造的洁净室面料,都必须具备强度高、耐用性强等特性,并为穿着者提供相应防护等级。
洁净室面料接触有害物质时,必须具备以下抗性:
- 泄漏的化学品(酸或碱)
- 高温热源*
- 偶发性闪燃*
- 超燃推进剂
- 静电放电(ESD)
- 颗粒物积聚
*一次性洁净室服装无法保护穿着者免受高温热源或闪燃的伤害。常规洁净室服装不具备阻燃或耐火特性。
10. 流体阻力
洁净室防护服及服装必须能够抵御液体或颗粒物的渗透和/或穿透。无纺布具有卓越的液体阻隔性能,若此项为应用中的关键要求,应优先选用此类材料。
可重复使用的洁净室服装必须采用连续合成多股丝线编织的织物制成,并能有效保护员工、产品及洁净室免受污染。
在选择下一套洁净室防护服、服装或服饰时,请务必参照IEST推荐的评估标准对每种选项进行权衡。