我们之前的 博客 探讨了针对2019-nCoV冠状病毒应用场景的生物危害防护服通用建议。这些建议基于对EN 14126标准中传染性病原体防护 相关规范的理解。
本合作伙伴博客探讨了正确解读EN 14126标准的重要性，特别是其中ISO 16604测试方法对新冠肺炎及其他传染性介质 防护意义。
SARS-CoV-2病毒持续蔓延（SARS-CoV-2是病毒名称；COVID-19是其引发的疾病名称）。 引用统计数据似乎毫无意义，只需说明它已演变为影响全球各国的全球性大流行病。如今越来越明显的是，在可预见的未来，它将继续成为我们生活中重要的因素；彻底根除似乎遥不可及，真正有效的疫苗可能需要数月甚至数年才能问世。 因此在可预见的未来，疫情防控将演变为持续调整社会运行模式的过程——通过局部封锁及限制人际接触的措施，削弱病毒传播能力。这意味着医疗工作者如何通过正确选用个人防护装备（PPE）实现防护，仍是亟待解决的核心课题。
谈及防护 传染性病原体的适当防护 时，我们必须提及EN 14126标准。
EN 14126是防护 服装标准。该标准包含四项测试，用于评估面料抵御细菌或病毒通过不同污染途径（如加压液体——例如体液——或污染表面）渗透的能力。对于参与此类防护工作服选型的人员而言，理解该标准至关重要，尤其考虑到当前对此标准存在诸多误解。 需明确的四个关键要点如下：
- 它测试什么？
- 认证向您传达了什么信息？它应该如何使用？
- 其中包含哪些关键测试？
厘清ISO 16603与ISO 16604测试标准的混淆之处。
下面将分别讨论这些内容。
EN 14126标准测试什么？
该标准仅包含针对织物的测试，不涉及成品服装的测试或认证。关于传染性介质 防护 服装设计防护 ，防护 参照定义EN“类型”的标准进行规定。
- EN 13034（适用于6型防护 溶胶喷雾）
- EN 13982（适用于Type 5 防护 危险性干颗粒防护
- EN 14605（适用于Type 3类 防护 ）防护 液体喷射和淋浴式喷溅防护 。正是这些标准定义了服装的设计要求。
- EN 943（适用于防护 气体和蒸汽防护 1型防护 ）
因此，经认证符合类型标准及EN14126标准的服装将标注为满足"类型6"或Type 3类等要求，并在名称后添加后缀"-b"。当您看到标注为"类型6-b"的服装时，表示其结构设计符合类型6要求，而"-b"则意味着该服装同时通过了EN 14126标准认证。
该标准的认证能为您提供哪些信息？又该如何运用它？
EN 14126认证（见下图）并未说明传染性介质 防护何种传染性介质 。病毒与细菌的传播方式不同，污染途径也各异。该标准包含多项测试，每项测试均衡量对特定污染类型的防护能力（详见博文末尾表格）。
考虑到这一点，一件服装可能获得EN 14126认证，但可能仅通过四项测试中的一项且达到最低等级；也可能通过全部四项测试且每项均达到最高等级。标签上标注的认证基本信息将保持一致。
此外，例如 若某件服装 仅通过ISO 22612标准测试（即 针对受污染干颗粒的渗透测试） ，则其对2019-nCoV防护 关联性微乎其微。 这是因为该病毒主要通过咳嗽和打喷嚏产生的湿润飞沫传播（尽管与其他感冒和流感病毒类似，它也可能在受污染表面存活），而此类防护要求由ISO 22610标准规定（该标准现已取代EN 14126:Annex A）。
因此，仅获得EN 14126认证并不能表明该服装适用于防护 或任何其他传染性介质。
要判断一件服装是否适合防护 需求，您必须：
1) 理解特定环境（或与特定感染相关）中的污染途径，以及
2) 查看服装的使用说明（或数据表），以确定其经过了哪些测试以及这些测试是否相关。
标准中有哪些关键测试？
在四项测试中，ISO 16604标准在此类（及任何病毒防护）案例中尤为重要。
每项测试均使用一种被细菌污染的培养基。下表显示了每项测试中使用的污染物类型、污染物尺寸以及2019-nCoV冠状病毒的已知尺寸。
* 注：此信息直接摘自EN标准
可以清楚地看到，只有ISO 16604测试使用了污染物——噬菌体（即通过感染细菌来寄生细菌的病毒，本例中为Phi X174，根据标准因其体积小而被选中）——其体积远小于当前充斥新闻的冠状病毒。 其余测试所用细菌体积远大于冠状病毒。因此，ISO 16604是唯一能明确验证对该传染性介质有效阻隔能力的测试标准。
综上所述，防护服的指定者应选择不仅通过EN 14126认证，同时在ISO 16604测试中获得良好评级的服装。
ISO 16604 与 ISO 16603 的区别
EN 14126标准仅包含四项测试——而非某些制造商所宣称的五项。 某些生产商和供应商常宣称其产品因通过ISO 16603测试而适用，此说法有误。该标准并未对测试结果进行分级，且ISO 16603测试标准低于ISO 16604：其设计初衷并非用于标示防护等级。
该标准对此规定明确。虽然引用了ISO 16603测试，但明确指出该测试仅作为ISO 16604测试的"前置"准备工作。
关键测试（ISO 16604）用于测定含有噬菌体的培养基发生"突破"的压力值。为确认穿透现象，需从任何被穿透的培养基中培养出菌落，以验证病毒的穿透能力。
ISO 16603的制定纯粹是为了减少ISO 16604的工作量和成本。为避免在每个压力点进行测试直至发现"穿透"现象，ISO 16603采用合成血液进行简易的视觉渗透测试，以此估算ISO 16604中可能发生穿透的压力值。随后可将该压力值作为起点，直接进行ISO 16604规定的测试。
然而，16603测试并未使用任何污染物（与其他测试不同），且分类表仅适用于ISO 16604的测试结果。该标准第4.1.4.1条款对此作出了明确说明。
（事实上——且普遍如此——声称符合ISO 16603分类标准的产品之所以如此宣称，是因为它们未能通过ISO 16604测试。因此对于任何宣称符合16603分类标准的服装，都值得核查其16604测试结果。）
COVID-19防护 的关键要求
综上所述，防护 冠状防护 指定防护 服装时，应优先选择在ISO 16604测试中达到高防护等级且通过EN 14126认证的服装。 切勿因某些制造商的暗示或误导，错误地认为ISO 16603分类标准具有同等效力或正确性。
在设计方面，服装至少应符合ENType 4类 6Type 4类 采用密封接缝和可密封门襟 最大限度降低水汽由此途径渗入的可能性。换言之，标注为Type 4类服装。
有关2019-nCoV冠状病毒防护服装选择的更多信息，您可 阅读我们的详细博客文章 或 在此下载我们的信息手册。
EN 14126标准中的测试与分类概要如下所示。您也可在此处下载该标准的详细说明文件。
