Conclusión principal

Elegir prendas para salas blancas de bajo coste puede provocar fallos muy costosos. Los materiales y costuras de mala calidad aumentan el riesgo de contaminación, pérdida de lotes e incumplimientos normativos. Las prendas Lakeland CleanMax están diseñadas para cumplir normas estrictas como IEST-RP-CC003 y EU GMP Annex 1, y proporcionan una protección cuantificable sin riesgos ocultos.

 

¿Cuáles son los riesgos de utilizar prendas baratas para salas blancas?

Las prendas desechables para salas blancas deben reducir el riesgo para su entorno, no aumentarlo. Sin embargo, cuando los fabricantes recortan gastos en materiales, diseño de costuras y pruebas, esas prendas pueden desprender partículas, absorber productos químicos y no contener la contaminación.

Los fabricantes de productos farmacéuticos y electrónicos operan en entornos de alto riesgo. Una costura débil o un tejido que desprende pelusa no solo compromete las inspecciones visuales, sino que puede poner en peligro lotes enteros de productos. 

Por eso, organismos reguladores como la FDA y la EMA siguen señalando las deficiencias en el uso de batas como una de las principales causas de contaminación y de auditorías fallidas.

Ejemplos del mundo real

• La La FDA sancionó a un fabricante de medicamentos estériles por utilizar batas que nunca se sometieron a pruebas de integridad, lo que aumentaba el riesgo de contaminación durante las operaciones de llenado. 
• Otro fabricante de medicamentos estériles tuvo que rechazar un lote completo de medicamentos después de que se relacionaran fallos en las batas con la contaminación microbiana.

La contaminación suele provocar reelaboraciones, costes de eliminación, retrasos en la producción y, en algunos casos, retiradas públicas. Se trata de costes elevados que nunca aparecen en el precio de una bata desechable, pero que su sala limpia sigue pagando. El impacto financiero es solo el principio. La forma en que las partículas se propagan en estos entornos añade aún más presión.

¿Cómo afecta la calidad de la ropa para salas blancas a la liberación de partículas?

La mayor parte de la contaminación en las salas blancas proviene de las personas. Los operadores desprenden constantemente piel, bacterias y partículas, incluso cuando están quietos. Según el Instituto de Ciencias y Tecnología Ambientales (IEST), una persona puede liberar más de 100 000 partículas por minuto con solo estar quieta en un entorno de sala blanca.

Las prendas de calidad inferior a menudo no logran contener esta carga de partículas. Los materiales con fibras sueltas o costuras mal selladas permiten que las partículas se escapen al entorno controlado. Esto es especialmente peligroso en salas limpias de clase ISO 4-6, donde el contaminante más pequeño puede comprometer un producto estéril o un componente electrónico sensible.

Lakeland Las prendas CleanMax se someten a pruebas según las normas IEST-RP-CC003, incluida la prueba Helmke Drum, que mide las partículas liberables bajo movimiento simulado. Esto garantiza que todas las prendas mantengan su integridad en condiciones de uso reales. Pero el control de las partículas no solo tiene que ver con el tejido, sino también con la confección de las prendas, hasta en las costuras.

¿Por qué influyen los diseños de las costuras en el rendimiento de las batas para salas blancas?

Uno de los puntos débiles más ignorados en la ropa desechable son las costuras. Muchas prendas de bajo coste utilizan una costura estándar con remate, que une los bordes de la tela con una puntada overlock. Aunque es rápido y económico, este método deja pequeños agujeros de aguja a lo largo de la línea de costura. Estos agujeros pueden dejar pasar partículas y fluidos, lo que socava la razón misma por la que se utiliza la bata.

Lakeland adopta un enfoque diferente. Las prendas CleanMax utilizan costuras selladas, en las que se coloca una solapa protectora sobre la línea de costura. Este diseño reduce significativamente el riesgo de fugas, especialmente en aplicaciones críticas para la ISO. Si se sostiene una costura rematada a contraluz, se pueden ver pequeños agujeros. Si se hace lo mismo con una costura sellada de Lakeland, no se ve nada.

Gerry Lawrence, especialista en productos de Lakeland, explicó: «Ese detalle de las costuras es donde vemos la mayor diferencia. Con las costuras ribeteadas, no se ve la luz a través de la prenda. Eso es una garantía adicional para la sala limpia». Y una vez que se comprende cómo afectan las costuras a la contención, la siguiente pregunta lógica es qué tipo de sistema de prendas funciona realmente.

¿Son más fiables las prendas desechables o reutilizables para salas blancas?

Las prendas reutilizables para salas blancas suelen comercializarse como la opción más ecológica y económica. Sin embargo, esa comparación superficial rara vez se sostiene en entornos críticos.

Las prendas reutilizables presentan riesgos ocultos:

• La liberación de partículas aumenta tras repetidos ciclos de lavado y esterilización. Después de 25 o 50 ciclos, las tasas de desprendimiento pueden dispararse, incluso si la prenda parece limpia. 
• El lavado y la esterilización pueden degradar la integridad del tejido, reduciendo tanto la filtración como la resistencia a las salpicaduras. 
• Los costes de agua, energía y mano de obra para el lavado pueden superar los ahorros iniciales, especialmente en regiones con controles medioambientales estrictos. 

Los productos desechables eliminan esta incertidumbre. Una prenda nueva con un rendimiento conocido se utiliza una vez y luego se desecha. También existe una creciente preocupación por la fiabilidad de la cadena de suministro. Cuando los sistemas reutilizables se averían o la capacidad de lavandería es limitada, las instalaciones suelen sufrir retrasos que interrumpen la producción. Las opciones desechables, como Lakeland CleanMax, ofrecen una disponibilidad constante y son más fáciles de almacenar a granel, lo que supone una ventaja en caso de escasez o picos de demanda.

Cuando la consistencia es importante, la siguiente pregunta es: ¿cómo se demuestra que las prendas cumplirán con su función?

¿Cómo se prueba y valida el rendimiento de CleanMax?

No todas las prendas para salas blancas son iguales, y no todas se someten a pruebas para demostrarlo. Las prendas Lakeland CleanMax se someten a verificaciones independientes para garantizar que cumplen con los exigentes estándares de rendimiento que requieren los entornos críticos.

Cada prenda se somete a pruebas para comprobar:

• Eficiencia de filtración bacteriana (BFE): 99,999 % 
• Eficiencia de filtración de partículas (PFE): 99,999 % 
• IEST-RP-CC003 Limpieza: Cumple con los estándares de la Categoría I para la liberación de partículas. 

Estos resultados significan que las prendas CleanMax proporcionan una barrera fiable contra contaminantes biológicos y no biológicos, incluso en entornos ISO Clase 4-8. Esa consistencia es importante cuando se protegen productos estériles o procesos sensibles.

Mientras que muchas prendas en el mercado no ofrecen datos transparentes de pruebas realizadas por terceros, Lakeland sí lo hace, porque cuando el coste del fracaso es elevado, la prueba del rendimiento no es opcional.

¿Por qué elegir CleanMax para una protección probada de la ropa de sala limpia?

En entornos de sala limpia, cada detalle es importante, y la elección de la ropa no es una excepción. Con más de 40 años de experiencia en el control de la contaminación, Lakeland comprende los riesgos a los que se enfrenta y las normas que debe cumplir. Por eso, las prendas CleanMax están diseñadas para hacer algo más que cubrir, están diseñadas para proteger.

Respaldado por pruebas de terceros y alineado con las normas del Anexo 1 de las BPF de la UE, IEST y ASTM, CleanMax ofrece un rendimiento probado en entornos ISO Clase 4-8. Tanto si supervisa una línea de llenado de gran volumen como una sola mesa limpia, necesita una protección en la que pueda confiar en todo momento.

No permita que una vestimenta inadecuada le cueste productos, tiempo o incumplimientos normativos. Elija una línea de prendas validada, fiable y lista para usar cuando la necesite. Solicite hoy mismo una muestra de CleanMax y compruebe la diferencia que supone una protección real.

 

PREGUNTAS FRECUENTES 

¿Qué problemas pueden causar las prendas de vestir de bajo coste para salas blancas?

Las prendas baratas pueden parecer una compra inteligente, pero a menudo fallan en la tarea más importante: prevenir la contaminación. Los materiales de baja calidad y las costuras con ribetes pueden desprender partículas o permitir fugas de líquidos, lo que puede provocar el rechazo de lotes, auditorías fallidas e incluso retiradas de productos.

¿Por qué es importante la tasa de desprendimiento de partículas en la ropa para salas blancas?

La liberación de partículas afecta directamente a la integridad de las salas blancas. Los operarios humanos liberan más de 100 000 partículas por minuto simplemente estando quietos. Si las prendas no contienen esa carga, aumentan los riesgos de contaminación, especialmente en entornos ISO de clase 4-6.

¿En qué se diferencian las costuras remalladas de las costuras ribeteadas en las prendas para salas blancas?

Las costuras remalladas utilizan puntadas overlock que dejan pequeños orificios, por los que pueden filtrarse partículas o líquidos. Las costuras ribeteadas, como las que se utilizan en las prendas Lakeland CleanMax, añaden una solapa sellada sobre la línea de costura, creando una barrera más segura.

¿Son más seguras las prendas desechables para salas blancas que las reutilizables?

Sí, en entornos críticos, los productos desechables suelen ofrecer una mayor consistencia y fiabilidad. Los productos reutilizables se degradan con el tiempo debido al lavado, lo que puede aumentar la pérdida de partículas y reducir la filtración. Los productos desechables eliminan ese riesgo y simplifican la planificación del inventario.

¿Qué normas de ensayo cumple Lakeland CleanMax?

Las prendas Lakeland CleanMax se someten a pruebas según la norma IEST-RP-CC003, con resultados que muestran una eficacia de filtración bacteriana y una eficacia de filtración de partículas del 99,999 %. Cumplen con la categoría I de limpieza de partículas y respaldan el cumplimiento del anexo 1 de las buenas prácticas de fabricación (BPF) de la UE.